Implementa la Tecnovigilancia correctamente y reduce riesgos
Curso práctico para personal clínico, farmacéutico, de calidad, seguridad del paciente e ingeniería biomédica con responsabilidad en tecnovigilancia.
El problema no es la tecnovigilancia, es no saber ejecutarla
Falta de claridad operativa para saber qué hacer, cómo hacerlo y cómo documentarlo correctamente
En muchas instituciones de salud, la tecnovigilancia se realiza sin un método claro y estructurado.
Esta falta de claridad operativa genera procesos improvisados, inseguridad ante auditorías y una mayor exposición a riesgos normativos, legales y regulatorios, afectando tanto a las personas como a las organizaciones.
El experto detrás de esta formación en tecnovigilancia
Ing. Edgar González Campos
El curso es impartido por Edgar González Campos, ingeniero biomédico con trayectoria comprobada en la gestión, implementación y evaluación de sistemas de tecnovigilancia en instituciones de salud públicas y privadas.
Su experiencia integra la perspectiva operativa, regulatoria, gremial y académica de la tecnovigilancia. Ha colaborado directamente con COFEPRIS y el Consejo de Salubridad General (CSG) en procesos relacionados con normatividad, evaluación y fortalecimiento de sistemas de calidad y seguridad del paciente.
A nivel profesional, es líder del Comité de Tecnovigilancia de la Sociedad Mexicana de Ingeniería Biomédica (SOMIB), desde donde participa activamente en el análisis técnico, la estandarización de criterios y el fortalecimiento del ejercicio profesional de la tecnovigilancia en México.
En el ámbito académico, es profesor universitario, autor de artículos especializados y de un capítulo de libro sobre tecnovigilancia y vigilancia posventa de dispositivos médicos, y ponente en foros y congresos nacionales e internacionales en países como Colombia, Panamá, Perú, Argentina y Brasil.
Esta combinación de experiencia regulatoria, institucional, gremial y académica permite que el curso aborde la tecnovigilancia desde una perspectiva práctica, crítica y directamente aplicable a la realidad operativa de hospitales y organizaciones de salud.
¿Qué aprenderás en este curso?
Bloque 1. Introducción a la Tecnovigilancia
Bloque 2. Normativa y Regulaciones Aplicables
Bloque 2. Normativa y Regulaciones Aplicables
Qué se aborda:
- Conceptos clave y objetivos reales de la tecnovigilancia
- Impacto directo en la seguridad del paciente
- Ejemplos reales en entorno hospitalario
Para qué le sirve al participante:
Entender claramente qué sí es tecnovigilancia, qué no lo es y por qué es un proceso crítico en hospitales.
Bloque 2. Normativa y Regulaciones Aplicables
Bloque 2. Normativa y Regulaciones Aplicables
Bloque 2. Normativa y Regulaciones Aplicables
Qué se aborda:
- Requisitos legales según PROY-NOM-240-SSA1-2024
- Sistemas de reporte hospitalario
- Relación con MOCEBPASS y mejores prácticas internacionales
Para qué le sirve al participante:
Tener claridad normativa para cumplir, documentar y defender el proceso ante auditorías y autoridades.
Bloque 3. Identificación y Gestión de Riesgos
Bloque 4. Implementación de Sistemas Internos de Tecnovigilancia
Bloque 4. Implementación de Sistemas Internos de Tecnovigilancia
Qué se aborda:
- Metodologías para identificación y análisis de riesgos
- Gestión de eventos adversos
- Uso práctico de herramientas como AMEF
Para qué le sirve al participante:
Aprender a identificar, analizar y priorizar riesgos reales asociados a dispositivos médicos antes de que escalen.
Bloque 4. Implementación de Sistemas Internos de Tecnovigilancia
Bloque 4. Implementación de Sistemas Internos de Tecnovigilancia
Bloque 4. Implementación de Sistemas Internos de Tecnovigilancia
Qué se aborda:
- Diseño de procedimientos hospitalarios
- Estrategias de comunicación interna
- Cultura de reporte en equipos de salud
- Notificación y seguimiento de eventos adversos
Para qué le sirve al participante:
Pasar de la teoría a la implementación real de un sistema funcional dentro del hospital.
Impacto real en instituciones de salud
Casos de éxito
Institución: Hospital privado de segundo nivel
Perfil capacitado: Calidad / Enfermería/Ingeniería Biomédica
Resultado:
Se fortaleció el sistema de reporte y análisis de eventos adversos asociados a dispositivos médicos, alineándolo a los requisitos normativos vigentes y a procesos de mejora continua, logrando cumplir estándares de certificación.
Institución: Hospital público de tercer nivel
Perfil capacitado: Calidad / Enfermería/Tecnovigilancia
Resultado:
Se fortalecieron los conocimientos del personal relacionado con Tecnovigilancia respecto a conceptos, procedimientos y herramientas. Se pudo instalar de manera satisfactoria la Unidad de Tecnovigilancia, así como implantarse el primer Programa Institucional de Tecnovigilancia
Instituciones donde esta formación ha sido impartida o ha participado su personal